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FRANCE - SANTÉ - DOULEUR
Enfin, le Sativex® à l'étude en France !
Reportage audio disponible. - Mercredi, 2 Juillet 2008 - 18:25 - NEWS-INFO
2008 : En
Cette étude fait, entre autres, le point sur la législation en matière de consommation du cannabis en Europe : elle montre la grande disparité des situations selon les pays avec par exemple la dépénalisation de la drogue au Portugal depuis 2000. L’étude fait aussi le point sur les vertus médicinales, réelles ou supposées, du cannabis.
France Info : écoutez attentivement le reportage de Bruno Rougier (3'24")
FRANCE - SANTÉ - DOULEURS
Chercheurs et patients s'intéressent aux vertus médicinales du cannabis
Communiqué AFP - Vendredi, 27 Juin 2008 - 15:25 - NEWS-INFO
PARIS (AFP) 26-06-2008 — Un regain d'intérêt s'est manifesté en Europe au cours des deux dernières décennies pour l'utilisation thérapeutique du cannabis mais s'est heurté notamment à des législations restrictives bravées de manières croissantes par des patients convaincus de ses effets positifs.
Dans le recueil de connaissances scientifiques sur le cannabis publié jeudi par l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies (OEDT), le chercheur John Witton rappelle que ce nouvel élan est intervenu à partir du milieu des années 1980 lorsque la recherche a mieux compris les effets de cette substance sur le cerveau, permettant de créer des médicaments à base de cannabis.
Après la découverte en 1964 des tétrahydrocannabinols (THC), celle en 1988 de récepteurs cannabinoïdes situés dans le cerveau a notamment ouvert de nouvelles possibilités, explique-t-il.
"Au cours des deux dernières décennies, de grands efforts ont été faits pour établir l'utilité du cannabis dans le champ de la médecine", souligne la monographie de 700 pages, "Cependant le rôle joué aujourd'hui par le cannabis dans la médecine est très modeste comparé au passé" et "nombre de personnes soulignent la nécessité de poursuivre la recherche".
SATIVEX, lire la suite ...
CANADA - SANTÉ - DOULEURS
L'utilisation médicale des dérivés du cannabis aurait des effets secondaires mineurs - Mercredi, 25 Juin 2008 - 10:11 - NEWS-INFO
MONTRÉAL - 17 juin 2008 - L'utilisation médicale des cannabinoïdes, des composantes dérivées du cannabis, ne provoquerait généralement que des effets mineurs sur le système nerveux, comme des vertiges et des engourdissements, selon une étude.
C'est du moins l'une des conclusions d'une étude réalisée conjointement par des chercheurs du Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et de l'Université de Colombie-Britannique qui est publiée mardi dans le Journal de l'association médicale canadienne.
Le Dr Mark Ware, chercheur à l'Institut de recherche du CUSM, et son équipe ont passé en revue 31 études publiées de 1966 à 2007 sur les propriétés médicales des cannabinoïdes. Selon leurs observations, il n'y a pas eu d'incidents conduisant à la mort, à l'hospitalisation ou à un handicap sérieux à la suite de l'utilisation des cannabinoïdes en médecine. Dans 96,6 % des cas, il y avait plutôt augmentation des événements non sérieux, principalement des perturbations du système nerveux.
Les chercheurs s'attendaient à ces résultats, puisque les cannabinoïdes sont utilisés justement en raison de leurs effets sur le système nerveux. Ils servent notamment à réduire la douleur chronique provoquée par le cancer, la sclérose en plaques, l'arthrite et la fibromyalgie, à soulager la nausée et les vomissements associés aux traitements de chimiothérapie, et à stimuler l'appétit des personnes atteintes du VIH.
Présentement, il y a plus de médicaments à base de cannabinoïdes disponibles au Canada que dans n'importe quel autre pays du monde. Outre la marijuana, dont l'usage est autorisé à des fins thérapeutiques, le Sativex®, le Marinol et le Cesamet sont vendus en pharmacie. L'étude visait à rassurer les patients, les médecins et les décideurs publics sur les risques associés aux cannabinoïdes, soutient le Dr Ware.
UK - SANTE - DOULEUR
Les résultats provisoires de la grande étude en faveur du Sativex® - Jeudi, 19 Juin 2008 - 11:17 - NEWS-INFO
Porton Down, UK, 19 Juin 2008: GW Pharmaceuticals plc (AIM: GWP), le développeur et fabricant d'une gamme de nouveaux médicaments cannabinoïdes, y compris Sativex®, annonce ses résultats intermédiaires pour le semestre terminé le 31 Mars 2008.
FAITS MARQUANTS
ESPAGNE - SANTÉ
Le Sativex® positif au Pays Catalan
Les rapports gouvernementaux Catalan affichent des résultats positifs en faveur du Programme d'accès au Sativex - Mercredi, 9 Avril 2008 - 12:45 - NEWS-INFO
Porton Down, UK, le 9 avril 2008: GW Pharmaceuticals plc (GWP: AIM), annonce que le gouvernement de la Catalogne en Espagne publie aujourd'hui des résultats positifs de son programme pilote destiné à évaluer Sativex® comme traitement pour les patients souffrant d'un haut besoin de toute une gamme de Conditions médicales.
Dr Stephen Wright, Directeur R&D, a déclaré: "Ce programme a démontré que Sativex fournit d'importantes améliorations dans environ la moitié des patients qui ont besoin de niveau fort, là où les autres traitements actuellement disponibles ont échoués. Cela est tout à fait compatible avec notre expérience de Sativex au Canada et au Royaume-Uni ainsi que dans des essais cliniques contrôlés. Nous sommes heureux d'avoir pu aider le gouvernement catalan dans la conduite de cette importante recherche."
Les résultats sont présentés au cours d'une conférence de presse qui se tient le 9 avril 2008 à Barcelone.
Communiqué de presse :
Programme pilote sur l'utilisation thérapeutique du cannabis promu par le Département de Santé du Gouvernement de Catalogne.
Cette étude a été réalisée en réponse à la demande de la disponibilité d'une formulation pharmaceutique de cannabis pour utilisation au bénéfice des patients souffrant d'un certain nombre de maladies chroniques à long terme.
Près de la moitié des patients qui ont reçu Sativex ont bien répondu en signalant l'amélioration de leurs symptômes.
Ce projet de recherche, promu par l'administration catalane, est novateur dans sa coordination avec les médecins, les hôpitaux et les pharmacies de détail et d'autres professionnels de la santé comme les infirmières dans le suivi thérapeutique des patients.
Le Département de la Santé du Gouvernement de Catalogne a publié des résultats du programme pilote sur l'utilisation thérapeutique du cannabis, qui s'est achevé en décembre 2007.
L'objectif principal de ce programme pilote est de répondre à la demande de la disponibilité d'une formulation pharmaceutique légitimée de cannabis. Le programme résulte d'une initiative de l'association de l'Associació Agata (le cancer du sein) qui a conduit le Parlement catalan à approuver deux propositions autorisant le gouvernement à prendre les mesures nécessaires pour préparer la source thérapeutique du cannabis d'une part et pour promouvoir un projet de recherche Sur l'utilisation thérapeutique des dérivés du cannabis, de l'autre.
Le programme pilote a débuté en janvier 2006 par arrêté du chef du Département de la Santé catalan, sous la direction d'un comité présidé par la Direcció General de Recursos Sanitaris:
CANADA - Uk - EUROPE - FRANCE - SANTÉ
Le recrutement de patients atteints de douleurs neurologiques multiples
séquelles résultantes de scléroses en plaques (SEP),
est en phase terminale d'études - Vendredi, 7 Septembre 2007 - 10:48 - NEWS-INFO
Porton Down, UK, 30 Août 2007 – GW Pharmaceuticals (AIM: GWP) (Sativex®) annonce que l'étape-pivot de la Phase III concernant le recrutement de patients atteints de douleurs neurologiques multiples séquelles résultantes de la scléroses en plaques (SEP), est maintenant arrivée à son terme.
Cette étape de la Phase III consiste en l'étude des effets du Sativex® à travers une épreuve à double anonymat, aléatoire, avec contrôle de l’effet placebo, soumis à ces patients atteints de douleurs neurologiques centrales dûes à la Sclérose en Plases (SEP) et que les thérapies existantes n'ont pas soulagés.
Cette étude sur 339 patients recrutés au Royaume-Uni, au Canada, en France, en Espagne et en République Tchèque constitue le test clinique le plus important du Laboratoire GW à ce jour.
La traitement à travers cette étude durera 14 semaines. Le dernier patient sortira de l'étude à la fin de l'année 2007 avec une date limite des résultats fixée au cours du premier semestre 2008.
Le Laboratoire GW avait réalisé précédemment une étude similaire avec des réultats positifs. Cette étude, qui a été publiée dans la revue Neurology, montre que le Sativex® est signicativement supérieur au placebo au bénéfice de la réduction de la douleur (p=0.005) et la réduction des troubles du sommeil (p=0.003)1.
CANADA - SANTÉ - TRAITEMENT DE LA DOULEUR
Un traitement novateur contre la douleur cancéreuse est maintenant sur le marché au Canada - Vendredi, 24 Août 2007 - 1:31 - INFO-NEWS
TORONTO, le 7 août - Bayer Inc., filiale de Bayer AG, et GW. Pharmaceuticals ont annoncé que Santé Canada avait approuvé
SATIVEX®, médicament dérivé du cannabis, pour le traitement analgésique d'appoint chez les adultes atteints de cancer avancé qui présentent une douleur modérée ou grave pendant un puissant traitement opioide administré à la plus forte dose tolérée contre une douleur de fond persistante. SATIVEX®, seul médicament dérivé de composants du cannabis, s'administre par vaporisation dans la bouche.
Santé Canada a approuvé SATIVEX® avec conditions en vertu de la politique relative aux avis de conformité avec conditions (AC-C). Cette approbation témoigne de la nature prometteuse des données cliniques qui devront être confirmées par d'autres études. Les produits approuvés en vertu de la politique sur les AC-C de Santé Canada se sont révélés prometteurs, sont de grande qualité et ont un profil d'innocuité acceptable selon une évaluation des avantages et des risques pour ce qui est de l'indication approuvée.
En 2005, Santé Canada a approuvé SATIVEX® pour le soulagement de la douleur neuropathique en présence de sclérose en plaques chez les adultes, également en vertu de la politique relative aux avis de conformité avec conditions (AC-C).
SATIVEX® est un vaporisateur buccal qui contient surtout du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et du cannabidiol (CBD), cannabinoide non psychoactif. La composition et la dose de ce produit sont standardisées. On croit que SATIVEX® agit par l'entremise des récepteurs cannabinoides qui sont présents dans le système nerveux central et les cellules immunitaires(1). Ces récepteurs se retrouvent dans les voies de la douleur du système nerveux et on sait que leur activation atténue la douleur dans des modèles de douleur pertinents.
"La prise en charge de la douleur cancéreuse laisse à désirer et les ressources pour la prise en charge efficace de cette douleur demeurent quelque peu limitées. Les cannabinoides ont un important rôle à jouer dans le traitement de la douleur cancéreuse complexe, surtout de la douleur neuropathique, et ont un effet positif en association aux options thérapeutiques actuelles", a déclaré le Dr Lawrence Librach, directeur du Temmy Latner Centre for Palliative Care de l'hôpital Mount Sinai et vice-président de l'Association canadienne de soins palliatifs.
"Comme les besoins des patients sont au premier rang de ses préoccupations, Bayer HealthCare est très heureuse que SATIVEX puisse maintenant être utilisé au Canada pour la prise en charge de la douleur cancéreuse, a déclaré Philip Blake, président-directeur général de Bayer Inc. L'approbation de SATIVEX® par Santé Canada témoigne une fois de plus de l'importance du rôle de ce médicament dans le soulagement efficace de la douleur."
Selon le Dr Geoffrey Guy, président de GW, "GW est enchantée que Santé Canada ait approuvé SATIVEX® pour le soulagement de la douleur cancéreuse. On a montré que SATIVEX® procurait un important soulagement de la douleur aux patients atteints de cancer avancé chez qui les besoins sont les plus grands. Nous sommes heureux de pouvoir donner la possibilité d'améliorer leur qualité de vie à des personnes qui entretenaient jusqu'ici peu d'espoir en ce sens."
Statistiques sur le cancer au Canada
La Société canadienne du cancer estime qu'en 2007, il y aura 159 900 nouveaux cas de cancer et 72 700 décès par cancer au Canada. Chaque semaine, en moyenne, le cancer sera diagnostiqué chez 3075 personnes et entraînera 1398 décès.
Le cancer avancé au Canada
Le cancer avancé est un cancer qui peut s'être disséminé à d'autres parties de l'organisme depuis son foyer d'origine et qui ne peut en général pas être maîtrisé ni guéri par un traitement. De 60 à 90 p. 100 des patients atteints de cancer avancé souffrent d'une douleur modérée ou grave, indépendamment de leur âge ou de leur sexe et qu'ils soient ou non hospitalisés(2)(3)(4). Chez ces patients, la douleur nuit au sommeil, aux activités quotidiennes, à la capacité de profiter de la vie et de travailler ainsi qu'aux rapports sociaux(5).
Mode d'action de SATIVEX®
Le patient vaporise lui-même SATIVEX sous la langue ou à l'intérieur de la joue pour obtenir un soulagement fiable de la douleur. La vaporisation confère une plus grande souplesse posologique que la prise de comprimés par voie orale.
Bayer Inc.
Bayer Inc. (Bayer) est une filiale canadienne de Bayer AG, groupe international de recherche dont les principales activités sont dans les domaines des soins de santé, des sciences végétales et des matériaux novateurs.
Bayer Inc., dont le siège social est situé à Toronto, en Ontario, exploite les segments HealthCare et MaterialScience du Groupe Bayer au Canada. Bayer CropScience Inc., dont le siège social est à Calgary, en Alberta, est une entité juridique distincte au Canada. Ensemble, ces compagnies jouent un rôle essentiel dans l'amélioration de la qualité de vie des Canadiennes et des Canadiens en offrant des produits pour lutter contre les maladies, en protégeant les cultures et les animaux et en concevant des matériaux à haut rendement utilisés dans de nombreux aspects de la vie quotidienne.
Les installations de Bayer au Canada comprennent le siège social de Toronto et les bureaux d'Ottawa et de Calgary. Bayer Inc. a environ 1000 employés au Canada et ses ventes ont été de plus de 910 millions de dollars canadiens en 2006. A l'échelle mondiale, les ventes du Groupe Bayer en 2006 ont été de plus de 28 milliards d'euros.
En 2006, Bayer Inc. a investi environ 47 millions de dollars canadiens dans la recherche et le développement et le Groupe Bayer a dépensé l'équivalent de plus de 2 milliards d'euros dans ce domaine à l'échelle mondiale.
GW Pharmaceuticals
La compagnie GW Pharmaceuticals, fondée en 1998, a été inscrite à l'AiM de la Bourse de Londres en juin 2001. En vertu d'une licence délivrée par le Home Office du Royaume-Uni, la compagnie mène des activités de recherche et de développement sur des produits pharmaceutiques à base de cannabinoides qui soulagent la douleur et d'autres symptômes neurologiques chez les patients qui souffrent de graves maladies. GW a assemblé une équipe de plus de 100 scientifiques ayant une vaste expérience du développement tant de produits pharmaceutiques d'ordonnance à base de plantes que de médicaments contenant des substances contrôlées. GW est un des chefs de file mondiaux dans le domaine des cannabinoides et a constitué un important réseau international composé des plus éminents scientifiques dans le domaine. Pour de plus amples renseignements, visitez le site www.gwpharm.com.
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés de nature prospective qui reflètent les attentes actuelles de GW en ce qui a trait aux événements à venir, y compris le développement clinique et l'approbation par les organismes de réglementation de ses produits. Les énoncés de nature prospective comportent des risques et des incertitudes. Il pourrait y avoir d'importantes différences entre les événements qui vont se produire et les prévisions faites dans le présent communiqué de presse. Ces événements dépendent notamment du succès des stratégies de recherche de GW, de l'applicabilité des découvertes faites, du succès et du parachèvement dans des délais raisonnables des études cliniques, dont celles sur SATIVEX et sur les autres produits de GW, des incertitudes relatives au processus de réglementation et de l'acceptation de SATIVEX et d'autres produits par les consommateurs et les médecins.
CANADA - SANTÉ
GW dépose au Canada une demande d'homologation de Sativex(R) contre la douleur cancéreuse - Vendredi, 20 Octobre 2006 - 1:56 - INFO-NEWS
TORONTO, le 19 octobre 2006 /CNW/ - GW Pharmaceuticals plc (AIM : GWP; GW ou "la compagnie") et la Division des produits pharmaceutiques de Bayer HealthCare, Canada ("Bayer") annoncent que GW a déposé auprès des autorités réglementaires canadiennes une demande d'homologation d'une nouvelle indication de Sativex(R), soit le soulagement de la douleur chez les patients atteints de cancer évolué quand la douleur n'est pas convenablement soulagée par les opiacés.
La demande fait suite à une récente réunion officielle, au cours de laquelle des données sur l'efficacité de Sativex chez ces patients gravement malades ont été présentées à Santé Canada. Après cette réunion, Santé Canada a fait savoir que sur la foi des données cliniques présentées, une demande pouvait être déposée en vertu de la politique sur les avis de conformité avec conditions (AC-C).
Selon le Dr Geoffrey Guy, président de GW, "la demande déposée auprès des autorités réglementaires est une autre des étapes de notre vaste stratégie concernant Sativex, dont l'objet est de faire approuver toute une gamme d'indications thérapeutiques pour cet important nouveau médicament dans divers pays au cours des années à venir."
Une étude de phase III menée par GW en Europe auprès de 177 patients souffrant de douleur cancéreuse a donné des résultats positifs. Il s'agissait d'une étude multicentrique, à double insu, avec répartition aléatoire, contrôlée par placebo et en groupes parallèles. Les patients inscrits présentaient un cancer évolué et souffraient de douleur qui n'était pas convenablement soulagée par un puissant opiacé (p. ex. la morphine). En plus de recevoir le médicament à l'étude, tous les patients ont continué de prendre leur opiacé ainsi que d'autres analgésiques pendant l'essai. Au cours de cette étude, Sativex a produit une atténuation statistiquement significative de la douleur par rapport au placebo selon une échelle d'évaluation numérique (p égale 0,014), un des principaux critères d'évaluation de l'étude. Une analyse de la réponse au traitement a révélé que chez 43 p. 100 des patients traités par Sativex, l'atténuation de la douleur était de plus de 30 p. 100 (p égale 0,024).
La douleur liée au cancer est la douleur causée par le cancer, par le traitement du cancer, par exemple la chirurgie, la radiothérapie ou la chimiothérapie, ou par les effets secondaires du traitement. La douleur est grave chez au moins deux tiers des patients atteints de cancer évolué. On estime que chez 14% à 47% de ces patients, les opiacés ne produisent pas un soulagement convenable, donc la douleur persiste(1).
Selon le Dr Jeremy Johnson, investigateur principal de l'étude sur la douleur cancéreuse menée par GW et directeur médical du Severn Hospice au Royaume-Uni, "la douleur demeure un important besoin médical non comblé chez de nombreux cancéreux, qui peuvent ne pas obtenir un soulagement convenable de la douleur même s'ils reçoivent un traitement optimal par un puissant opiacé.
De plus, une proportion des patients ne peut tout simplement pas tolérer les doses d'opiacés pouvant être nécessaires pour soulager la douleur. Bref, de nouveaux analgésiques efficaces sont clairement nécessaires. Les résultats obtenus avec Sativex montrent qu'il peut produire un soulagement additionnel de la douleur dans ce groupe de patients et représenter une importante nouvelle option pour le traitement de la douleur cancéreuse."
Selon Philip Blake, président-directeur général de Bayer Inc., "la douleur est un des symptômes les plus débilitants et craints du cancer évolué. Une fois cette indication approuvée, nous pourrons mettre Sativex à la disposition des patients atteints de cancer évolué."
Sativex est présenté en vaporisateur buccal et contient surtout du tétrahydrocannabinol (THC) et du cannabidiol (CBD), cannabinoide non psychoactif. La composition et la dose de ce produit sont standardisées. On croit que Sativex agit par l'entremise des récepteurs cannabinoides qui sont présents dans le système nerveux central et les cellules immunitaires(2). Ces récepteurs se retrouvent dans les voies de la douleur du système nerveux et on sait que leur activation atténue la douleur dans des modèles de douleur pertinents.
En 2005, Santé Canada a approuvé Sativex pour le soulagement de la douleur neuropathique en présence de sclérose en plaques chez les adultes. Le Canada devenait ainsi le premier pays à approuver Sativex, nouveau médicament de prescription dérivé de composantes du cannabis ayant des propriétés thérapeutiques démontrées. Cette approbation, accordée en vertu de la politique sur les AC-C, témoigne de la nature prometteuse des données cliniques qui devront être confirmées par d'autres études. Les produits approuvés en vertu de la politique sur les AC-C de Santé Canada se sont révélés prometteurs, sont de grande qualité et ont un profil d'innocuité acceptable selon une évaluation des avantages et des risques pour ce qui est de l'indication approuvée.
Cette année, la Food and Drug Administration des Etats-Unis a accepté une demande concernant une drogue nouvelle de recherche qui visait à permettre le passage direct aux essais de phase III sur Sativex pour le traitement de la douleur cancéreuse aux Etats-Unis.
Sativex a été mis au point par l'entreprise britannique GW Pharmaceuticals plc et est exclusivement commercialisé au Canada par la Division des produits pharmaceutiques de Bayer HealthCare.
CANADA - SANTÉ
Le premier anti-douleur à base de cannabis est enfin approuvé. - Mercredi, 20 Avril 2005 - 9:51 - INFO-NEWS
Toronto, Canada - 19 avril 2005 - La société britannique GW Pharmaceuticals a annoncé le 19 avril2005 à Londres que le SATIVEX®, le premier médicament anti-douleur à base de cannabis au monde, avait été définitivement approuvé au Canada.
GW, qui s'est associé avec la société allemande BAYER pour commercialiser le SATIVEX®, avait obtenu en décembre 2004 un avis de conformité de l'Agence Santé Canada (Health Canada), première étape de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament pour le traitement de la douleur des patients atteints de sclérose en plaque. "Nous sommes très heureux que le Sativex® ait reçu le feu vert des autorités de régulation au Canada. Cet événement marque la première approbation au monde d'un médicament dérivé du cannabis", s'est réjoui le Dr Geoffrey Guy, PDG de GW Pharmaceuticals, un petit laboratoire pharmaceutique du sud de l'Angleterre.
Le médicament, appelé THC/CBD, du nom de ses deux principaux composants, le tetrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), devrait être distribué au Canada avant l'été 2005 par Bayer HealthCare..
Environ 50.000 personnes sont atteintes de sclérose en plaque au Canada et cette maladie provoque d'intenses douleurs dans 80% des cas. GW Pharmaceuticals attend que l'Agence du médicament britannique (MCA) autorise la mise sur le marché de son nouveau médicament, mais le processus a pris du retard.
Le Canada devient ainsi le premier pays à approuver le Sativex®, un médicament d'appoint, administré par vaporisations dans la bouche, pour le soulagement de la douleur neuropathique chez les adultes atteints de sclérose en plaques.
La douleur neuropathique, ou douleur accompagnant une lésion nerveuse, peut survenir spontanément ou peut être provoquée par le toucher, la température ou le mouvement. On estime que 50% des personnes atteintes de sclérose en plaques souffrent de douleur neuropathique chronique. Nombre de ces personnes ne répondent pas bien aux traitements actuellement offerts.
Il n'existe aucun traitement permettant de guérir définitivement la sclérose en plaques et jusqu'au Sativex aucun soulagement pour de nombreux patients contre pour la douleur neuropathique. Le Canada est donc le premier pays au monde à approuver ce 1er médicament à base de cannabis.
UK - MÉDECINE - ANTI-DOULEURS
GW Pharmaceuticals veut aussi proposer le Sativex® aux cancéreux - Jeudi, 20 Janvier 2005 - 0:01 - INFO-NEWS
Le laboratoire pharmaceutique britannique GW Pharmaceuticals a fait état mercredi 19 janvier 2005 de tests cliniques positifs pour l'utilisation sur des patients atteints de cancers avancés de son Sativex, le premier médicament anti-douleur à base de cannabis au monde.
Le Sativex® n'est pas encore commercialisé, mais la société britannique espère obtenir en 2005 le feu vert des autorités sanitaires britannique et canadienne.
GW, qui s'est associé avec l'allemand Bayer pour commercialiser le Sativex, a publié dans un communiqué les résultats d'essais cliniques en phase III --la dernière avant la soumission d'un produit aux autorités sanitaires-- réalisés sur 117 patients atteints de cancers à un stade avancé.
Ces tests ont montré que 40% des patients dont les douleurs n'étaient pas calmés par un opioïde existant, du genre de la morphine, avaient ressenti une amélioration supérieure à 30% avec le Sativex.
"Les patients dans cet essai souffraient de douleurs intenses du fait de leur cancer, malgré la prise d'opioïdes forts, et leurs besoins cliniques étaient donc très élevés", a souligné Stephen Wright, directeur de la Recherche et du Développement (RD) de GW.
"Les résultats de cette importante étude démontrent encore le large potentiel du Sativex, non seulement pour les douleurs liées à la sclérose en plaques mais aussi pour le cancer et d'autres douleurs chroniques", a-t-il ajouté.
GW Pharmaceuticals envisage maintenant de soumettre aux autorités sanitaires de nouvelles indications pour son médicament, après d'éventuelles études supplémentaires.
La société, qui a été créée en 1998 pour développer des médicaments à base de cannabis, espère commencer cette année à vendre ses premiers produits sur les marchés canadien et britannique.
GW a obtenu en décembre un "avis de conformité" de l'agence Santé Canada pour l'utilisation du Sativex dans le traitement de la douleur des patients atteints de sclérose en plaque.
Un feu vert définitif est "imminent", a précisé le laboratoire dans un communiqué.
GW Pharmaceuticals attend en outre à l'été le feu vert définitif de l'Agence du médicament britannique (MCA).
GW PHARMACEUTICALS
BAYER
CANADA - SANTÉ - ANTI-DOULEUR
Le Sativex® : premier médicament au cannabis - Dimanche, 16 Janvier 2005 - 22:36 - INFO-NEWS
Les autorités sanitaires officielles du Canada ont délivré un avis de conformité pour le Sativex®, le premier médicament anti-douleur à base de cannabis.
Bientôt, le Sativex®, (nom décliné à partir de Sativa, une variété de marijuana) pourrait être vendu légalement au Canada. La firme anglaise GW Pharmaceuticals, qui a inventé ce produit, a indiqué, mardi, avoir obtenu un avis de conformité de l’agence Santé Canada pour l’utilisation de ce médicament dans le traitement de la douleur des patients atteints de sclérose en plaque. La première étape avant la commercialisation du médicament au cannabis outre-Atlantique a donc été franchie , pour la première fois au monde. L’autorisation définitive pourrait intervenir dans les prochains mois d’après la firme britannique.
Composé de deux principes actifs du cannabis, le tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), le Sativex®, est destiné aux 50.000 personnes souffrant de sclérose en plaque (SEP) au Canada. Dans 80% des cas, la maladie provoque d’intenses douleurs. Or le Sativex® a prouvé son efficacité dans la diminution de la douleur chez la majorité des malades et le médicament est reconnu par la communauté scientifique.
Les agences sanitaires françaises vont-elles arriver un jour aux mêmes conclusions que leurs homologues canadiennes ? Si c’était le cas, le spray à base de haschisch pourrait un jour faire partie des médicaments commercialisés en France.
Mais l’arrivée sur le marché de cannabis sous forme de médicament se heurte à la sphère politique. Si en France, le cannabis reste une drogue interdite, au Canada, l’usage du cannabis à des fins thérapeutiques est autorisée depuis juillet 2003 pour les patients souffrant de maladies graves.
La question en France est : "A-t-on le droit-on laisser souffrir les malades neurologiques, vivant dans des conditions atroces, alors même que la torture est condamnable ?".